岗位职责:
1、负责整个质量部的管理工作,对公司内的产品质量负责;
2、根据技术部门的技术标准、操作文件,安排下属IQC\IPQC\OQC\FQC做好全流程的质量控制。
3、负责公司内质量会议的召开,通过QC的七大手法,做了数据分析,总结质量问题的改善方向,并推动各部门改善。
4、负责公司整个质量体系的完善,通过内审不断优化完善公司质量体系,确保质量体系的执行完整。
5、负责所有检测设备的管理、校验。
6、完成领导交办的工作事项。
任职资格 :
1、大专以上学历,有全面管理质量部门3年以上工作经验,医疗器械行业优先。
2、熟练使用质量管理工具,如五大工具、七大手法、PDCA、8D等。
3、能够看懂机加工图纸,会使用投影仪、千分尺等检测设备。
4、有ISO13485内审员资格优先,最少需要有ISO9001、14001、或者16949的内审员资格。