管理者代表

面议

招聘部门不限
招聘人数 1人
学历要求本科
工作经验 5年以上
性别要求不限
年龄要求 27岁-40岁

详细地址 乐清市虹桥镇南村（乐清市生命健康产业园）查询路线

乘车路线从乐清市坐20路转16路在南村下车即可

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 2024-12-21 13:25:12

职位发布者
林主任

 180****3081  0577-6****800 [登录查看]

82%

简历平均回复率

2天前

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职位简介
1、建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；
2、负责公司全员质量管理培训，参与风险管理，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、质量认证产品注册资质申报：ISO13485、ISO9001质量管理体系外审、内审；CE产品认证。
4、负责在企业接受政府监管机构实施的医疗器械生产质量体系考核或跟踪检查、日常监督检查或公告机构体系认证或年审时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利。
5、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。
6、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区（县）监管机构报告。
7、有效管理员工，维持员工工作水平，建立并保持一个积极的工作环境。
8、负责公司产品注册指导相关事宜；
9、按时完成上级交办的其他工作。
要求：
1、熟悉国家及当地政府颁布的相关法律法规（劳动合同法、经济法、环境保护法、安全生产法、工伤保险条例、工会法、相关医疗器械法律等等）及标准文件制度；
2、精通ISO13485质量管理体系知识，具有丰富的质量管理体系推行、运作、管理经验，能熟练运用质量体系审核的方法和技巧，具有ISO13485质量管理体系内审员资格。
3、精通质量管理知识和质量管理流程，具有丰富的质量管理经验，能熟悉运用质量统计分析方法和质量控制方法进行质量管理。
4、掌握医疗器械基础知识，具有良好的识图能力和产品质量分析能力。
5、熟悉本公司的产品特性、技术要求和质量要求。